學(xué)習(xí)無處不在，比如正在看的這篇文章，是不是又學(xué)會(huì)了一個(gè)知識(shí)點(diǎn)？
FDA注冊機(jī)構(gòu)主要針對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理，是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。
FDA注冊機(jī)構(gòu)食品認(rèn)證中心監(jiān)測主要檢測的是：
1、食品新鮮度；
2、食品添加劑；
3、食品生物毒素其它有害成份；
4、海產(chǎn)品安全分析；
5、食品標(biāo)識(shí)；
6、食品上市后的跟蹤與警示。
一、根據(jù)美國國會(huì)于2003年統(tǒng)過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊機(jī)構(gòu)注冊, 并在出口時(shí)向FDA注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).
按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA注冊機(jī)構(gòu)登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：
1、酒和含酒類飲料
2、嬰兒及兒童食品
3、面包糕點(diǎn)類
4、麥片和即食麥片類
5、巧克力和可可類食品；
6、咖啡和茶葉產(chǎn)品；
7、食品用色素
8、減肥常規(guī)食品和藥用食品、
9、補(bǔ)充食品（即國內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）
10、調(diào)味品；
11、 蔬菜和蔬菜制品等等就不一一說明了
全部供人食用的產(chǎn)品都必須進(jìn)行FDA注冊機(jī)構(gòu)監(jiān)測
二、FDA注冊機(jī)構(gòu)機(jī)械認(rèn)證：FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。
1、FDA注冊機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多.
如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明，F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn)，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。
2、FDA注冊機(jī)構(gòu)化妝品認(rèn)證：雖然注冊并不表示FDA注冊機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA注冊機(jī)構(gòu)的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫，如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì)通知你。
采集樣品的決定基于產(chǎn)品的性質(zhì)；FDA重點(diǎn)關(guān)注的問題；產(chǎn)品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析
3、如果FDA注冊機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)樣品符合要求，則分別向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送一份"放行通知書"。
如果FDA注冊機(jī)構(gòu)斷定，樣品"有違反FDA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)"，則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細(xì)說明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。
已扣押的進(jìn)口貨必須在FDA注冊機(jī)構(gòu)或美國海關(guān)的監(jiān)督下修整，回輸或銷毀。
聽證會(huì)是進(jìn)口商為進(jìn)口物品進(jìn)行辯護(hù)或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過修整后適合于入境的機(jī)會(huì)。
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