激光產(chǎn)品辦理FDA認(rèn)證和FDA注冊有什么區(qū)別？首先正規(guī)來講沒有FDA認(rèn)證的說法。一般有以下三種叫法：

1、FDA批準(zhǔn)，這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了;

2、FDA注冊，這種以前防恐時出現(xiàn)，就是產(chǎn)品要先到FDA官網(wǎng)注冊下，有些產(chǎn)品需要檢測;

3、FDA檢測，這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種檢測都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。以上三種國內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。

常所說的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊號，F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號，清關(guān)時需要用上的，而FDA也只認(rèn)這個注冊號，F(xiàn)DA證書通常是第三方機構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 因此FDA注冊包括很多產(chǎn)品類別，不同的產(chǎn)品注冊需要遞交不同的資料和要求，例如激光類產(chǎn)品需要準(zhǔn)備的資料：

1、申請表

2、說明書(英文)

3、電路圖(英文)

4、PCB的正反面圖、布線圖

5、元器件清單，BOM表

6、CD光驅(qū)的規(guī)格書(包括激光的波長范圍)

7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告

8、標(biāo)簽。

9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的整個過程

10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供)

11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡(luò)人資料

食品接觸材料只需要遞交申請表和樣品即可，后續(xù)注冊號的申請需要代理機構(gòu)來完成。

FDA就先介紹到這里，如果您想了解更多產(chǎn)品辦理FDA注冊認(rèn)證資訊或是有辦理需求，請直接和網(wǎng)站客服人員聯(lián)系也可以撥打咨詢免費電話：4008 258 120  環(huán)測威檢測認(rèn)證中心，專業(yè)先進(jìn)的授權(quán)實驗室，優(yōu)質(zhì)的一站式檢測認(rèn)證服務(wù)，全面解決企業(yè)認(rèn)證難題！