美國(guó)FDA認(rèn)證
國(guó)際上很多廠商都以追求活動(dòng)FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的高榮譽(yù)和保證。許多也通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
FDA的榮譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得諸多專家和廣大民眾的信賴,帶有FDA認(rèn)證標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品,是安全、具權(quán)威保證的。
一、那么2018財(cái)年新FDA認(rèn)證費(fèi)用的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了2018財(cái)年新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
1、藥品方面:
2、醫(yī)療器械方面
510(k)收費(fèi)大漲124%,中小企業(yè)(年收入小于1億美元)收費(fèi)漲32%,工廠注冊(cè)年費(fèi)漲幅37%,中低風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新器械De Novo新增審核費(fèi)23254美元(之前為免費(fèi))。
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